Revista Methodo: Investigación Aplicada a las Ciencias Biológicas. Facultad de Medicina. Universidad
Católica de Córdoba. Jacinto Ríos 571 Bº Gral. Paz. X5004FXS. Córdoba. Argentina. Tel.: (54) 351 4517299
/ Correo: methodo@ucc.edu.ar / Web: methodo.ucc.edu.ar | EDITORIAL Rev. Methodo 2020;5(2):38-40.
EDITORIAL Rev. Methodo 2020;5(2):38-40
https://doi.org/10.22529/me.2020.5(2)01
Solicitado. 17 Feb. 2020| Recibido. 05 Abr. 2020 | Publicado.20 Abr. 2020
La Ética de la Investigación en épocas de Pandemia
Research ethics in the pandemic era
La pandemia por Covid-19 constituye una situación excepcional que impondrá nuevos desafíos
y una acuciante necesidad de encontrar nuevas soluciones. Uno de esos desafíos será llevar adelante
diversos tipos de investigaciones biomédicas en un contexto de enorme vulnerabilidad, tanto de nuestra
población como del sistema de salud que deberá darles respuesta.
Habrá un enorme desequilibrio entre las necesidades médicas y la disponibilidad de recursos
sanitarios. El mayor desafío será cómo asignar de manera justa los recursos sanitarios, privilegiando “la
mayor esperanza de vida”, en un marco ético que contemple principios claves como la equidad en el
acceso, la responsabilidad. precaución y proporcionalidad terapéutica, en un marco de respeto a los
derechos, la seguridad, el bienestar, la dignidad y la intimidad de las personas.
Otro será el de tomar decisiones científicamente fundadas sobre la escasa información
disponible acerca de cómo tratar esta nueva enfermedad y el uso compasivo de medicamentos con
indicaciones “Off Label”.
Nunca como ahora, será médica y éticamente, tan necesario recurrir a la investigación médica.
Cabe aclarar que No toda recolección sistemática de datos constituye investigación con seres
humanos. La recopilación de datos epidemiológicos o el envió de información a bases de datos oficiales
No constituyen Investigación en Seres Humanos sino herramientas básicas para la toma de decisiones
de Salud Pública. No requieren de autorizaciones especiales y no se encuentran bajo la órbita de los
comités de ética de la investigación.
La investigación patrocinada deberá enfocarse en la eficacia y seguridad de nuevos métodos
diagnósticos, de prevención y de tratamiento de este problema de salud. Esta investigación será crucial
para reducir la incertidumbre acerca de la pandemia y sus consecuencias. Tenemos el deber ético de
hacer investigación durante el brote para comprender la enfermedad y para evaluar la seguridad y la
eficacia de todas las propuestas de exámenes de diagnóstico, tratamientos, vacunas y estrategias de
manejo. Es importante que los estudios aborden las necesidades y las prioridades locales y que su diseño
sea acorde a las capacidades locales y aceptable para la población donde se llevará a cabo.
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Bartoli J. La Ética de la Investigación en épocas de Pandemia.
Revista Methodo: Investigación Aplicada a las Ciencias Biológicas. Facultad de Medicina. Universidad Católica
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methodo@ucc.edu.ar / Web: methodo.ucc.edu.ar | EDITORIAL Rev. Methodo 2020;5(2):38-40
Sin embargo, investigar en este contexto acarrea muchos riesgos, más allá de los inherentes a
la propia condición humana y a la enfermedad que enfrentamos. Todos los estándares serán
indispensables, pero no suficientes para asegurar la eticidad de las investigaciones en tiempos de
pandemia. A pesar de ello, una negativa a realizarla conduciría a la “parálisis de la medicina” en
detrimento de nuestro pueblo.
Tanto la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) como en Consejo de Evaluación de Investigaciones en Salud (CoEIS) han dado prioridad a
investigaciones sobre COVID-19 y han hecho recomendaciones para la mitigación del riesgo para
personas actualmente en investigación.
Los comités de ética de la investigación en salud humana (Como el CIEIS-Fabiola), jugarán un
papel central en esta contingencia, contribuyendo a la calidad científica y consistencia metodológica en
la ejecución investigaciones biomédicas y asegurando la defensa de la integridad, la dignidad y los
derechos humanos de las personas, no sólo en lo referido a los riesgos asumidos por su participación en
los estudios, sino por el aprovechamiento compartido de los beneficios.
En épocas de pandemia, no serán suficientes los clásicos elementos del enfoque principialista,
Autonomía, Beneficencia, Justicia y No Maleficencia. Será necesario recurrir a los principios cautelares,
como el de responsabilidad (Hans Jonas), de Precaución, Protección (Kottow), y a otros como el de
Intervención (Garrafa), o los de dignidad, Bioética y derechos humanos (Tealdi y otros), así como al de
vulnerabilidad y justicia social, entre otros, para asegurar que la pandemia no imponga una carga
desproporcionada sobre ningún grupo, en especial los más pobres y desfavorecidos.
Finalmente, será necesario realizar revisiones éticas aceleradas durante la pandemia. La
investigación con seres humanos durante emergencias debe contar con garantías éticas mayores, no
menores que en situaciones ordinarias. Esto implica acelerar los procesos de evaluación, pero no a
expensas de perder rigurosidad en la revisión ética, tanto en los aspectos científicos y metodológicos
como en el proceso de información y consentimiento informado, la obtención y procesamiento de
muestras y las garantías de tratamiento al final de los estudios, que serán exigidos, aun en la emergencia,
como así también en la necesidad de compartir inmediatamente los resultados de la investigación, para
el bien de todos.
Prof. Julio Bartoli
Coordinador CIEIS-Fabiola
Referencias
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del 2020. OPS-OMS. Disponible en:
https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-sobre-cuestiones-planteadas-por-pandemia-nuevo-coronavirus-covid-19.
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Bartoli J. La Ética de la Investigación en épocas de Pandemia.
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