Sin embargo, investigar en este contexto acarrea muchos riesgos, más allá de los inherentes a
la propia condición humana y a la enfermedad que enfrentamos. Todos los estándares serán
indispensables, pero no suficientes para asegurar la eticidad de las investigaciones en tiempos de
pandemia. A pesar de ello, una negativa a realizarla conduciría a la “parálisis de la medicina” en
detrimento de nuestro pueblo.
Tanto la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) como en Consejo de Evaluación de Investigaciones en Salud (CoEIS) han dado prioridad a
investigaciones sobre COVID-19 y han hecho recomendaciones para la mitigación del riesgo para
personas actualmente en investigación.
Los comités de ética de la investigación en salud humana (Como el CIEIS-Fabiola), jugarán un
papel central en esta contingencia, contribuyendo a la calidad científica y consistencia metodológica en
la ejecución investigaciones biomédicas y asegurando la defensa de la integridad, la dignidad y los
derechos humanos de las personas, no sólo en lo referido a los riesgos asumidos por su participación en
los estudios, sino por el aprovechamiento compartido de los beneficios.
En épocas de pandemia, no serán suficientes los clásicos elementos del enfoque principialista,
Autonomía, Beneficencia, Justicia y No Maleficencia. Será necesario recurrir a los principios cautelares,
como el de responsabilidad (Hans Jonas), de Precaución, Protección (Kottow), y a otros como el de
Intervención (Garrafa), o los de dignidad, Bioética y derechos humanos (Tealdi y otros), así como al de
vulnerabilidad y justicia social, entre otros, para asegurar que la pandemia no imponga una carga
desproporcionada sobre ningún grupo, en especial los más pobres y desfavorecidos.
Finalmente, será necesario realizar revisiones éticas aceleradas durante la pandemia. La
investigación con seres humanos durante emergencias debe contar con garantías éticas mayores, no
menores que en situaciones ordinarias. Esto implica acelerar los procesos de evaluación, pero no a
expensas de perder rigurosidad en la revisión ética, tanto en los aspectos científicos y metodológicos
como en el proceso de información y consentimiento informado, la obtención y procesamiento de
muestras y las garantías de tratamiento al final de los estudios, que serán exigidos, aun en la emergencia,
como así también en la necesidad de compartir inmediatamente los resultados de la investigación, para
el bien de todos.
Prof. Julio Bartoli
Coordinador CIEIS-Fabiola
Referencias
Orientación ética sobre cuestiones planteadas por la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19). Washington, D.C., 16 de marzo
del 2020. OPS-OMS. Disponible en:
https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-sobre-cuestiones-planteadas-por-pandemia-nuevo-coronavirus-covid-19.
World Health Organization. Ethics in epidemics, emergencies and disasters: Research, surveillance and patient care. Training
manual. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2015. Disponible en: